一．概述

多效蒸餾水機是注射用水制備系統的關鍵設備。系列列管式多效蒸餾水機完全符合藥品生產規范GMP驗證要求。以純化水為原料水，采用工業蒸汽加熱，經過高溫高壓生產高質量的注射用水，確保穩定生產無熱原注射用水。本機生產的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規范要求。設備采用三級分離工藝，保證注射用水內毒素指標不超過0.25EU/ml,具有連續去除不凝性氣體。

二．性能與特點

1．人性化3D模塊設計、制造、安裝；管道設計零死角，設備能排凈液體；結構設計緊湊，操作、維護方便快捷。

2．系統設計壓力≥0.8MPa，設備采用雙管板換熱器，外置預熱器、冷凝器和一效蒸發器均為雙管板結構，有效防止多種物料交叉污染。

3．系統應用三級分離裝置，進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離。

4．系統結構材質：與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L，其他部件采用SUS304材質，密封用使PTFE材料。

5．換熱管采用國標無縫管，保證在加工、焊接、脹接和運行過程中設備處于完好狀態，避免工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統產生污染。

6．系統與物料接觸列管、容器內表面電化學拋光，外表面亞光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用壽命。

7．系統管道閥門及零部件均釆用衛生級（GMP標準）要求生產制造。焊接釆用自動管管焊接設備，確保證焊接質量（通過工業內窺鏡檢驗焊縫質量，滿足GMP標準要求）。

8．節能、節水效果顯著，本公司從設計制造及安裝采用新技術新工藝，設備換熱效果明顯，與國內同類設備相比可節能20%左右。

9．控制系統：采用（人機界面，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設定參數，西門子PLC可編程控制器，實現系統全自動控制，規避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相關參數，方便客戶歷史數據查詢與對比，并可實現在線監控在線報警和實時記錄。本公司根據客戶的不同控制要求，可專業設計編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

三.工藝流程圖

四．產水標準

五．主要技術數據（下表參數僅供參考，準確參數以供設備為準）

六．規格/型號命名